Food Safety Modernization Act (FSMA) 204

Legge Pubblica 111-353 – 4 gennaio 2011 - USA

Legge sulla Modernizzazione della Sicurezza Alimentare (FSMA) e nuove Regole sulla Tracciabilità Alimentare (FSMA 204)

La Sezione 204 introduce requisiti obbligatori di tracciabilità, inclusa una registrazione standardizzata lungo l’intera catena di approvvigionamento. Facilita un’identificazione e un richiamo dei prodotti più rapidi ed estende l’autorità della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nella prevenzione dei focolai di malattie di origine alimentare.
Il regolamento si applica a tutte le aziende che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti inclusi nella Food Traceability List (FTL).

Operatori nazionali

Aziende statunitensi che gestiscono alimenti inclusi nella Food Traceability List (FTL).

Esportatori stranieri

Operatori internazionali che esportano prodotti alimentari verso il mercato statunitense.

Intera supply chain

Dalla produzione al prodotto finale.

Esempi di alimenti inclusi nella Food Traceability List (FTL)

Mockup

Prodotti ortofrutticoli freschi

Verdure fresche e insalate pronte al consumo, incluse le verdure a foglia verde
Mockup

Prodotti ittici

Pesci, crostacei e molluschi
Mockup

Burro di frutta a guscio

Prodotti derivati da frutta a guscio e arachidi
Mockup

Formaggi molli

Prodotti lattiero-caseari freschi e uova

Requisiti di tenuta dei registri

Periodo minimo di conservazione

I registri devono essere conservati per almeno due anni, garantendo la piena tracciabilità storica.

Piano di tracciabilità

Un documento obbligatorio che descrive le procedure di tracciabilità, inclusa la modalità di gestione e condivisione delle informazioni.

Formato flessibile

I registri possono essere conservati in formato cartaceo o elettronico. Il requisito fondamentale è che i dati siano facilmente accessibili e immediatamente disponibili su richiesta.

Piano di tracciabilità obbligatorio

Eventi critici di tracciamento (CTE)

Gli Eventi critici di tracciamento sono momenti chiave della catena di approvvigionamento in cui devono essere raccolti i dati di tracciabilità.
  • Raccolta
  • Primo confezionamento
  • Ricezione e trasformazione
  • Spedizione finale

Elementi chiave dei dati (KDE)

Gli Elementi chiave dei dati sono le specifiche informazioni che devono essere registrate per ciascun Evento critico di tracciamento.
  • Descrizione del prodotto
  • Codice di lotto di tracciabilità
  • Quantità e data
  • Luogo e partner commerciali
Credit card mockups

Scadenze e conformità

Proroga FDA

È stato annunciato un periodo di conformità aggiuntivo, che concede alle aziende il tempo necessario per adeguare i propri sistemi ai requisiti.

Risposta rapida

Il termine per fornire i dati alla FDA durante le indagini sulla sicurezza alimentare è di 24 ore.

Scadenza finale

Il 20 luglio 2028 è la nuova scadenza per l’implementazione della tracciabilità.

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